Pevaryl Crema 30g 1%

Trattamento Efficace delle Infezioni Cutanee

Pevaryl Crema è un trattamento topico ideato per combattere le micosi e le infezioni della pelle. Questo prodotto è particolarmente efficace contro micosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe, oltre che contro infezioni cutanee provocate da streptococchi e stafilococchi. Può essere utilizzato anche per la terapia dell'otite esterna micotica, le micosi del condotto uditivo e le micosi delle unghie. Il principio attivo, Econazolo, agisce direttamente sugli agenti patogeni responsabili dell'infezione.

Modo d'Uso

Applicare Pevaryl Crema mattina e sera sulle aree infette, massaggiando delicatamente fino al completo assorbimento. Continuare il trattamento fino alla totale scomparsa della micosi (1-3 settimane). Si consiglia di proseguire l’applicazione per alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi per prevenire le ricadute.

Trattamento delle Aree Intertriginose e Onicomicosi

Per le aree intertriginose (es. spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei) allo stadio umido, si raccomanda di detergere la zona con garze prima dell’applicazione. Nel trattamento delle onicomicosi, è consigliabile un bendaggio occlusivo. Per prevenire le ricadute, eseguire il trattamento anche dopo 1 e 3 mesi.

Importanza di un Uso Regolare

Un impiego regolare e conforme alle prescrizioni di Pevaryl Crema è fondamentale per una completa guarigione. Seguire attentamente le indicazioni per ottenere i migliori risultati nella cura delle infezioni cutanee.

Principi attivi

100 g di crema contengono econazolo nitrato 1,0 g.

Eccipienti

Miscela di esteri dell’acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; profumo n.4074; acido benzoico; acqua depurata.

Controindicazioni

Il prodotto è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze

Il prodotto è solo per uso esterno. In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere l’uso del prodotto. Econazolo nitrato polvere contiene talco. Evitarne l’inalazione per prevenire irritazione delle vie aeree, soprattutto nei bambini e nei neonati. L’applicazione delle forme spray deve essere fatta evitando di inalare il prodotto e di farne un uso eccessivo ed improprio. Pevaryl contiene butilidrossianisolo. Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. Contiene inoltre acido benzoico, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose, e glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.

Gravidanza e allattamento

Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva. Il rischio nell'uomo non è noto. Nell'uomo, dopo applicazione topica su cute intatta, l’assorbimento sistemico di econazolo è scarso (< 10%). Non vi sono studi adeguati e controllati, né dati epidemiologici, sugli effetti indesiderati derivanti dall'utilizzo di Pevaryl in gravidanza. A causa dell’assorbimento sistemico, Pevaryl non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. Pevaryl può essere usato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza se il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per il feto. Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato nelle ratte durante l’allattamento, econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte materno e rilevati nei piccoli.in vendita online su farmaciaguacci.it  Non è noto se la somministrazione cutanea possa provocare un assorbimento sistemico di econazolo sufficiente a produrre concentrazioni rilevabili dello stesso nel latte materno umano. Deve essere usata cautela quando viene somministrato alle donne durante l’allattamento. I risultati derivanti dagli studi sulla riproduzione condotti negli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità.

Interazioni

Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la limitata disponibilità sistemica dopo applicazione cutanea, possono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali e ne sono state riportate alcune in pazienti in terapia con anticoagulanti orali, come ad esempio warfarin e acenocumarolo. Nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali, occorre usare cautela e l’INR deve essere monitorato più frequentemente. Un aggiustamento del dosaggio del farmaco anticoagulante orale può essere necessario durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.

Effetti indesiderati

La sicurezza di econazolo nitrato crema (1%) ed econazolo nitrato emulsione (1%) è stata valutata in 12 studi clinici su 470 soggetti, che hanno ricevuto la somministrazione di almeno una delle formulazioni. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni avverse da farmaci (Adverse Drug Reactions, ADRs) più comunemente riportate (incidenza ≥ 1%), sono state (con incidenza%): prurito (1,3%), sensazione di bruciore della cute (1,3%) e dolore (1,1%). Le ADRs riportate con l’uso di Pevaryl formulazioni dermatologiche sia negli studi clinici, incluse le reazioni avverse riportate qui sopra, sia nell’esperienza post–marketing sono riportate qui di seguito. Le frequenze sono riportate in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Rara (≥1/10.000, <1/1.000); Molto rara (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Nella tabella qui di seguito, in cui sono riportate le reazioni avverse delle formulazioni dermatologiche di Pevaryl, tutte le ADRs con un’incidenza nota (comune o non comune) provengono dai dati degli studi clinici e tutte le reazioni avverse con un’incidenza non nota provengono da dati post–marketing.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Le forme farmaceutiche disponibili sono destinate esclusivamente all'applicazione topica. In caso di ingestione accidentale, possono verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica. Se il prodotto entra accidentalmente in contatto con gli occhi, lavare con acqua o soluzione fisiologica pulite e rivolgersi al medico se i sintomi persistono.

Conservazione e Formato

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Tubetto da 30 grammi.