Descrizione
Sistema per il monitoraggio della glicemia, progettato per effettuare un facile controllo del glucosio nel sangue e aiuta a mantenerne sotto controllo i valori.
Il test di glucosio nel sangue Iris Evolution X è basato sulla misura della corrente elettrica causata dalla reazione del glucosio con i reagenti sull’elettrodo della striscia reattiva.
Il campione di sangue viene aspirato all’interno della punta della striscia reattiva mediante azione capillare. Il glucosio nel campione reagisce quindi con un enzima e un mediatore, generando elettroni, che producono una corrente proporzionale alla concentrazione di glucosio nel campione. Dopo il tempo di reazione, viene visualizzata la concentrazione di glucosio nel campione. Lo strumento è calibrato per visualizzare risultati di concentrazione plasmatica.
Destinato ad un uso esterno (uso diagnostico in vitro), da persone con diabete e da professionisti del settore sanitario e dell’ambito clinico, in modo da monitorare con efficacia il diabete. Il sistema non deve essere utilizzato per la diagnosi sul diabete.

Informazioni tecniche

Intervallo di misura	Da 10 a 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
Calibrazione	Plasma-equivalente
Campione	Sangue intero fresco (capillare, venoso, arterioso e neonatale)
Volume del campione	0,5 mcL circa
Durante del test	5 secondi circa
Fonte di alimentazione	Due batterie AAA LR03 da 1,5 V
Unità di misura di glucosio	Il misuratore è preimpostato a millimoli per litro (mmol/L) o milligrammi per decilitro (mg/dL) a seconda dello standard del paese di appartenenza
Memoria	1.000 memoria con data e ora
Spegnimento automatico	2 minuti dopo l'ultima azione
Dimensioni	93,5 mm x 60,5 mm x 20 mm
Dimensioni del display	47 mm x 37 mm
Peso	67,4 g circa (con batteria installata)
Temperatura	5-45 °C
Umidità relativa di funzionamento	10-90% (senza condensa)
Gamma ematocrito	0-70%
Bluetooth	Versione 4.2

Modalità d'uso
Impostare correttamente il misuratore e tenere a portata di mano tutti i materiali necessari prima di iniziare il test (il misuratore Iris Evolution X, le strisce reattive Iris Evo e il dispositivo pungidito Iris con le relative lancette).

Lavare e asciugare bene le mani prima di iniziare il test.
Rimuovere una striscia reattiva dal flaconcino o dalla busta di alluminio. Richiudere accuratamente il coperchio del flacone subito dopo aver rimosso la striscia reattiva. Inserire la striscia reattiva nello strumento nella direzione della freccia. Lo strumento si accenderà dopo un segnale acustico.
Sul display appare un simbolo con una striscia reattiva con una goccia di sangue lampeggiante ad indicare che lo strumento è pronto per il test.
Per ottenere un campione di sangue della punta delle dita, regolare la profondità di penetrazione per ridurre il dolore.
Togliere il coperchio del dispositivo pungidito. Inserire una lancetta sterile nel dispositivo pungidito e spingerla fino a quando la lancetta non si arresta completamente nel dispositivo. Tenere la lancetta saldamente nel dispositivo pungidito e ruotare la linguetta di sicurezza della lancetta, quindi estrarre la linguetta di sicurezza dalla lancetta. Conservare la linguetta di sicurezza per il successivo smaltimento della lancetta utilizzata. Porre con cautela il coperchio sul dispositivo pungidito. Evitare il contatto con l’ago esposto. Assicurarsi che la copertura sia completamente avvitata sul dispositivo.
Regolare la profondità di penetrazione ruotando il coperchio del dispositivo pungidito. Esistono complessivamente 5 impostazioni di profondità di penetrazione. Per ridurre il dolore, utilizzare l’impostazione più bassa che consente comunque di ottenere una goccia di sangue sufficiente.
Tirare indietro il terminale per caricare il dispositivo pungidito. Il dispositivo emetterà un clic per indicare che il dispositivo pungidito ora è carico e pronto per ottenere una goccia di sangue.
Premere il dispositivo pungidito. Spingere il pulsante di rilascio per pungere la punta del dito. Si dovrebbe percepire un clic quando il dispositivo pungidito si attiva. Massaggiare delicatamente il dito dalla base alla punta per ottenere il volume di sangue desiderato. Evitare di toccare la goccia di sangue. Per ridurre il dolore si consiglia di effettuare la puntura sul lato del dito. Effettuare il test subito dopo aver ottenuto una quantità di sangue necessaria. Mettere a contatto immediatamente la punta della striscia reattiva con la goccia di sangue. Il sangue verrà aspirato nella striscia reattiva attraverso la punta. Assicurarsi che il canale della striscia reattiva sia stato completamente riempito. Tenere la punta della striscia di prova a contatto con la goccia di sangue fino a quando il misuratore non emette un segnale acustico. Se il campione di sangue non riempie il canale della striscia reattiva, non aggiungere una seconda goccia di sangue. Scartare la striscia reattiva usata e effettuare nuovamente il test utilizzando una nuova striscia reattiva.
Il misuratore inizierà un conto alla rovescia di 5 secondi e il risultato verrà visualizzato sul display dopo un segnale acustico. Il risultato del test verrà automaticamente salvato nella memoria del dispositivo. Si prega di non toccare la striscia reattiva durante il conto alla rovescia poiché ciò potrebbe causare un errore nel risultato.
È possibile eliminare la striscia reattiva usata facendo scorrere in avanti la leva di espulsione della striscia. Lo strumento si spegne automaticamente dopo un segnale acustico. Svitare il coperchio del dispositivo pungidito. Posizionare la linguetta di sicurezza della lancetta su una superficie piana; inserire con cura l’ago della lancetta all’interno della linguetta di sicurezza. Premere il pulsante di rilascio per assicurarsi che il dispositivo pungidito sia in scarico. Far scivolare il pulsante di espulsione in avanti per espellere la lancetta usata. Riposizionare il coperchio del dispositivo pungidito su quest’ultimo.

Interpretazione dei risultati
I valori della glicemia variano a seconda dell’assunzione di cibo, dei dosaggi dei farmaci, della salute, dello stress o dell’esercizio. Idealmente, l’obiettivo è controllare il livello di glucosio il più vicino possibile a un normale livello di glucosio nel sangue (non diabetico).

	Intervallo (mg/dL)	Intervallo (mmol/L)
Prima di un pasto	80-130 mg/dL	4,4-7,2 mmol/L
1-2 ore dopo l'inizio del pasto	minore di 180 mg/dL	minore di 10 mmol/L

Livelli di glucosio nel sangue previsti per la maggior parte degli adulti non in gravidanza con diabete.

Se la lettura del glucosio nel sangue è inferiore a 50 mg/dL (2,8 mmol/L) o se viene visualizzato LO [meno di 10 mg/dL (0,6 mmol/L)] sul display del misuratore, contattare il medico curante non appena possibile.
Se il risultato del test è superiore a 250 mg/dL (13,9 mmol/L) o se viene visualizzato HI [superiore a 600 mg/dL (33,3 mmol/L)] sul display del misuratore, rivolgersi al proprio medico curante il prima possibile.

Avvertenze
Il misuratore Iris Evolution X, le strisce reattive Iris® Evo e le soluzioni di controllo sono stati progettati, testati ed il loro funzionamento è dimostrato efficace per fornire misurazioni accurate sul glucosio nel sangue. Non utilizzare componenti di altre marche.
Il sangue fresco capillare può essere raccolto in provette contenenti eparina di sodio o eparina di litio se il campione sangue viene utilizzato entro 10 minuti. Non usare fluoruro di sodio/ossalato o altri anticoagulanti o conservanti.
Utilizzare solo sangue intero. Non usare con campioni di siero o campioni di plasma.
Livelli molto elevati (al di sopra del 70%) di ematocriti possono causare risultati imprecisi.
Livelli anormalmente elevati di vitamina C e di altre sostanze riducenti produrranno risultati imprecisi di glucosio nel sangue.
Il sistema può leggere con precisione il glucosio nel sangue intero nell’intervallo che va da 10 a 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L).
Le sostanze grasse [trigliceridi fino a 3.000 mg/dL (166,7 mmol / L) o colesterolo fino a 500 mg/dL (27,7 mmol/L)] non hanno alcun effetto importante sui risultati dei test della glicemia.
I soggetti gravemente malati non devono eseguire il test del glucosio nel sangue con il sistema di monitoraggio della glicemia Iris Evolution X.
I campioni di sangue da pazienti in stato di shock, con grave disidratazione o da pazienti in stato iperosmolare (con o senza chetosi) non sono stati testati e non sono raccomandati per il test con il sistema Iris Evolution X.
Smaltire con attenzione i campioni di sangue e i materiali. Trattare tutti i campioni di sangue come se fossero materiali infettivi. Seguire le dovute precauzioni e rispettare tutte le normative locali quando si smaltiscono i materiali.

Formato
1 pezzo

Cod. VGM77