Hyalone Soluzione di Acido Ialuronico per Iniezione Intra-Articolare 1 Siringa x 60 mg / 4 ml

Hyalone è una soluzione viscoelastica sterile a base di acido ialuronico sale sodico, progettata per il ripristino temporaneo delle proprietà del liquido sinoviale nelle articolazioni compromesse da processi degenerativi o meccanici. Il prodotto è realizzato da Fidia Farmaceutici S.p.A., azienda leader nel settore dei dispositivi medici basati sull’acido ialuronico.

A cosa serve Hyalone

Con il naturale invecchiamento, traumi articolari o patologie degenerative, la concentrazione di acido ialuronico nel liquido sinoviale può diminuire. Ciò porta a un impoverimento della sua viscosità, con conseguente dolore, rigidità e riduzione della mobilità. La somministrazione intra-articolare di Hyalone contribuisce a ripristinare l’elasticità e la viscosità del liquido sinoviale, migliorando la funzione articolare. È indicato in caso di:

• Artropatia degenerativa del ginocchio o dell’anca
• Dolore articolare persistente non controllato con analgesici
• Intolleranza o inefficacia dei comuni antinfiammatori non steroidei (FANS)
• Riduzione della mobilità legata a deterioramento meccanico articolare

Come agisce Hyalone

L’acido ialuronico è un componente naturale del liquido sinoviale. La sua presenza permette al fluido di mantenere una struttura viscoelastica indispensabile per la lubrificazione delle superfici articolari. Hyalone, grazie alla sua formulazione ad alto peso molecolare, svolge una funzione analoga a quella dell’acido ialuronico endogeno. L’azione principale consiste nel:

• Incrementare la viscosità del liquido sinoviale
• Favorire una migliore lubrificazione delle articolazioni
• Attenuare i sintomi dolorosi
• Migliorare la mobilità articolare
• Ridurre il carico meccanico sulla cartilagine

Secondo dati clinici, i benefici di un’unica somministrazione possono perdurare fino a 6 mesi, variando in base alla condizione del paziente.

Modalità d’impiego e avvertenze

Hyalone è destinato esclusivamente alla somministrazione intra-articolare da parte di personale medico qualificato (ortopedico, fisiatra, reumatologo, radiologo, medico sportivo). Non deve essere utilizzato autonomamente. Il professionista sanitario provvede alla valutazione del sito di iniezione e all’applicazione secondo tecniche appropriate e condizioni di asepsi. In presenza di versamento articolare, può essere necessario rimuoverlo prima della procedura. Non utilizzare in caso di:

• Ipersensibilità nota ai componenti
• Infezioni cutanee nell’area dell’iniezione
• Sinovite attiva
• Gravidanza, allattamento o età inferiore ai 18 anni

Eventuali reazioni come lieve dolore, gonfiore o arrossamento possono manifestarsi nel punto di applicazione, risultando in genere transitorie. Inoltre:
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto.
Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell’area della iniezione.
Non somministrare a pazienti con sinovite attiva.
Utilizzo in popolazioni specifiche
La sicurezza e l’efficacia di HYALONE nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti.
Avvertenze e Precauzioni
Non usare se la confezione è danneggiata.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C.
La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. Iniettare il contenuto in una sola articolazione.
Per le prime 24 ore dopo l’iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l’articolazione trattata.
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.
Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.
Dopo l’uso eliminare secondo le normative locali vigenti.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Effetti indesiderati
Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d’iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori. Dopo l’iniezione intrarticolare, l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l’incidenza di questi eventi.
Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto.
Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di pirofosfato di calcio, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intra-articolari di ialuronato.
Come per qualsiasi trattamento intra-articolare si potrebbe manifestare, raramente, un’artrite settica qualora non siano osservate le precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell’iniezione non sia asettico.
Interazioni
Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poiché l’acido ialuronico può precipitare in loro presenza.
Evitare la contemporanea somministrazione di HYALONE con altri prodotti per uso intra-articolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Ingredienti, Formato e Conservazione

Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,5%.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Formato: Siringa preriempita monouso da 60 mg/4 ml. 
Conservazione: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.