Mounjaro (Tirzepatide): Foglietto Illustrativo, A Cosa Serve e Dosaggio

Disclaimer: Questo testo è una rielaborazione a scopo informativo del foglietto illustrativo ufficiale di Mounjaro. Non sostituisce in alcun modo il parere del medico curante o dello specialista. Per qualsiasi dubbio o chiarimento, consulta il medico o il farmacista.

Cos'è Mounjaro e a cosa serve? (Indicazioni Terapeutiche)

Mounjaro è un farmaco innovativo di Fascia C (interamente a carico del cittadino) il cui principio attivo è la tirzepatide. Si tratta del primo esponente di una classe di medicinali noti come "doppi agonisti dei recettori GIP e GLP-1", ormoni naturali che regolano la glicemia e il senso di sazietà.

Le indicazioni terapeutiche principali approvate per il bugiardino di Mounjaro includono:

• Gestione del peso corporeo: È indicato in associazione a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica per il controllo del peso, inclusi la perdita e il mantenimento del peso, in adulti con obesità (IMC ≥ 30 kg/m²) o sovrappeso (IMC ≥ 27 kg/m² a < 30 kg/m²) in presenza di almeno una comorbidità correlata al peso (es. ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiovascolari).
• Diabete mellito di tipo 2: Viene prescritto per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2 non sufficientemente controllato, sia in monoterapia (se la metformina non è tollerata) sia in associazione ad altri medicinali ipoglicemizzanti.

Cosa sapere prima di prendere Mounjaro (Controindicazioni e Avvertenze)

Prima di avviare il trattamento, è fondamentale analizzare attentamente le indicazioni contenute nel foglio illustrativo per evitare complicanze.

Quando NON deve essere usato (Controindicazioni)

Mounjaro non deve essere somministrato in caso di:

• Allergia (ipersensibilità) alla tirzepatide o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
• Anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC).
• Pazienti affetti da sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2).

Interazioni con altri farmaci e alimenti

• Svuotamento gastrico: Poiché la tirzepatide rallenta lo svuotamento dello stomaco, può influenzare l'assorbimento di altri medicinali assunti per via orale (es. contraccettivi orali, antibiotici).
• Alcol: Si raccomanda di limitare o evitare il consumo di alcol, in quanto può aumentare il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) e infiammazione del pancreas.
• Altri ipoglicemizzanti: Se usato insieme a una sulfanilurea o all'insulina, potrebbe essere necessario ridurre la dose di questi ultimi per evitare crisi ipoglicemiche.

Gravidanza e allattamento

• Gravidanza: L'uso di Mounjaro non è raccomandato durante la gravidanza. Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento. Se si sta pianificando una gravidanza, il trattamento va interrotto almeno un mese prima.
• Allattamento: Non è noto se la tirzepatide passi nel latte medico. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso; pertanto, Mounjaro non deve essere usato durante l'allattamento.

Come prendere Mounjaro: Posologia e Modo di Somministrazione

Mounjaro si presenta sotto forma di soluzione iniettabile in penna preriempita monodose. Va somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta alla settimana, in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. I siti di iniezione raccomandati sono l'addome, la coscia o la parte superiore del braccio.

Il trattamento prevede un aumento graduale del dosaggio (escalation guidata) per minimizzare gli effetti collaterali gastrointestinali:

• Cosa fare in caso di sovradosaggio: In caso di assunzione superiore alla dose raccomandata, contattare immediatamente il medico. Possono verificarsi gravi disturbi gastrointestinali e alterazioni della glicemia.
• Se si dimentica una dose: Se ci si dimentica di iniettare la dose, farlo il prima possibile se non sono passati più di 4 giorni dalla scadenza programmata. Se sono passati più di 4 giorni, saltare la dose dimenticata e proseguire con la successiva nel giorno stabilito. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Quali sono gli effetti collaterali di Mounjaro?

Come tutti i medicinali, Mounjaro può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali è di entità lieve o moderata e si manifesta principalmente durante la fase di aumento del dosaggio.

• Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): Nausea, diarrea, vomito, stipsi, diminuzione dell'appetito e ipoglicemia (quando usato in combinazione con altri antidiabetici).
• Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Indigestione (dispepsia), dolore addominale, reflusso gastroesofageo, flatulenza, stanchezza, reazioni nel sito di iniezione (rossore, prurito).
• Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Calcoli biliari (colelitiasi), aumento degli enzimi pancreatici (lipasi e amilasi), tachicardia.

Prezzo, Conservazione e Scadenza

• Prezzo e Regime di Dispensazione: In Italia, Mounjaro è classificato come farmaco di Fascia C. Il prezzo è interamente a carico dell'acquirente ed è fissato dall'azienda produttrice (Eli Lilly). La vendita è consentita esclusivamente dietro presentazione di Ricetta Medica Limitativa non ripetibile, emessa da specialisti individuati dalle Regioni (es. endocrinologi, diabetologi, internisti).
• Come conservarlo: Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. Non congelare. Se necessario, le singole penne preriempite possono essere conservate fuori dal frigorifero a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) per un periodo massimo complessivo di 21 giorni, dopodiché devono essere smaltite. Tenere la penna nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
• Contenuto della confezione: Mounjaro è disponibile in confezioni contenenti 4 penne preriempite monouso (corrispondenti a 4 settimane di trattamento). Ogni penna rilascia una singola dose esatta di farmaco e l'ago è integrato o incluso nella confezione a seconda del modello distribuito.