SUPARTZ soluzione di ialuronato di sodio per articolazioni

Descrizione
SUPARTZ è una soluzione sterile, non pirogena di ialuronato di sodio, altamente purificata, priva di azione flogistica, ad elevato peso molecolare, estratta da fermentazione batterica. Questo polisaccaride contiene unità disaccaridiche ripetute di acido D-glucuronico e N-acetil-D-glucosammina.

Lo ialuronato di sodio è un componente comune delle matrici extracellulari dei tessuti connettivi, presente in molte specie, incluso l’uomo, ma è identico dal punto di vista chimico indipendentemente dalla specie di origine. Lo ialuronato di sodio utilizzato nella fabbricazione di SUPARTZ è di origine batterica, derivato tramite fermentazione e purificazione.

SUPARTZ è una soluzione trasparente e inodore, con pH da 6,8 a 7,8 e un rapporto di 1,0-1,2 tra pressione osmotica e soluzione salina. Dopo iniezione nell’articolazione, SUPARTZ viene scarsamente metabolizzato nel liquido sinoviale, ma è incorporato nei tessuti sinoviali dove viene parzialmente degradato in molecole più piccole. Successivamente, SUPARTZ entra nel circolo ematico ed è metabolizzato principalmente nel fegato. I prodotti della metabolizzazione non sono tossici e vengono eliminati definitivamente dall’organismo attraverso polmoni, intestino e vie urinarie.

SUPARTZ è commercializzato in soluzione sterile in siringa monouso preriempita per ridurre il rischio di contaminazioni durante l’aspirazione della soluzione. È indicato per il trattamento dell’osteoartrite (OA) del ginocchio e della periartrite della spalla, con lo scopo di migliorare il movimento dell’articolazione, integrando la viscoelasticità del liquido sinoviale e riducendo il dolore nell’OA del ginocchio e nella periartrite della spalla.

Modalità d'uso
La posologia è di 2,5 mL (una siringa) per articolazione del ginocchio, iniettata per via intra-articolare o nell’articolazione della spalla (cavità dell’articolazione della spalla, borsa subacromiale o guaina del tendine del capo lungo del bicipite brachiale). Il regime di trattamento raccomandato per SUPARTZ negli adulti consiste in cinque iniezioni nella cavità articolare del ginocchio o nell’articolazione della spalla (cavità articolare, borsa subacromiale o guaina del tendine del bicipite), a intervalli di una alla settimana. Tuttavia, i tempi di iniezione potranno essere modificati in base ai sintomi del paziente.

SUPARTZ deve essere iniettato solo da personale medico autorizzato o in conformità alla legislazione locale. Non è richiesta alcuna formazione aggiuntiva. Verificare la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Osservare rigorosamente le tecniche asettiche di somministrazione.

Aspirare l’eventuale versamento articolare mediante un ago da 22-23 G prima di iniettare SUPARTZ. Mantenere la posizione dell'ago nell’articolazione mentre si stacca la siringa usata per ridurre il versamento articolare. Gettare la siringa contenente il versamento articolare aspirato. Non usare la stessa siringa per aspirare il versamento e iniettare SUPARTZ.

L’iniezione di lidocaina sottocutanea o anestetici locali analoghi può essere eseguita prima dell’iniezione di SUPARTZ. Staccare il foglio in Tyvek dal blister ed estrarre la siringa. Togliere con cautela il cappuccio della siringa e fissare in modo asettico la siringa a un ago da 22-23 G. Per assicurare una tenuta ermetica e prevenire perdite durante la somministrazione (o l’iniezione), fissare bene l’ago tenendo saldamente il luer lock. Qualora sia stato precedentemente aspirato il versamento, collegare la siringa all’ago già posizionato nell’articolazione.